7-12
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發(fā)相比,很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。美國七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液,導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當時的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉...
7-11
細胞-基質(zhì)構(gòu)造控制的氧含量在再生治療和組織工程中起主要作用。軟骨是一種具有低再生能力的乏氧組織。軟骨細胞可嵌入含有軟骨基質(zhì)組分的褐藻酸鹽水凝膠中,并且實現(xiàn)氧氣控制官能化。本研究的目的是,檢測和量化無菌條件下,由活細胞和化學(xué)修飾引起的支架軟骨...
7-11
容器密封性測試CCIT密封性測試包裝容器密封完整性測試生物藥物和化學(xué)藥物在結(jié)構(gòu)復(fù)雜性、靶向性、開發(fā)成本、生產(chǎn)過程難度和給藥方法等方面存在差異?;瘜W(xué)藥物是通過化學(xué)合成生產(chǎn)的藥物,分子量一般為1000Da下面。由于結(jié)構(gòu)相對簡單,阿司匹林、維生素...
7-6
CCIT檢測到表明違反容器和/或封閉系統(tǒng)的缺陷?;颊吆拖M者的健康與安全是采用測試方法的主要原因。產(chǎn)品的無菌性和消費者安全性始于產(chǎn)品開發(fā)階段,這要歸因于其包裝封閉系統(tǒng)不會影響藥物或產(chǎn)品的污染或泄漏,因此通過評估主包裝在提供無菌屏障方面的適用...
6-29
頂端尺寸比頭發(fā)還細的裸光纖氧微傳感器植入式氧氣微傳感器IMP-PSt1這種微型光學(xué)氧微傳感器專為各種定制應(yīng)用而設(shè)計。微型探頭的頂端尺寸頂端未安裝到任何額外的外殼中。裸露的玻璃纖維頂端可以安裝到您自己的外殼、鋼管和微型呼吸計室等。小外徑甚至可...
6-29
用于集成的泄漏測試解決方案Gasporox傳感器模塊CellSpect提供了一個用于泄漏檢測的無損模塊,可集成到您的檢測機器中。該模塊速度快,可檢測泄漏包裝中出現(xiàn)的CO2。CellSpectCO2傳感器解決方案是一種氣體測量系統(tǒng),用于檢測泄...